病例證明書是具有一定法律效用的醫療文書，是作為司法鑒定、保險索賠等重要依據之一，所以很多醫院對于病例證明開具的管理都有相關規定，應在就診時就詢問好相關內容。
病歷（case history）是醫務人員對患者疾病的發生、發展、轉歸，進行檢查、診斷、等醫療活動過程的記錄。也是對采集到的資料加以歸納、整理、綜合分析，按規定的格式和要求書寫的患者醫療健康檔案。
《病歷書寫基本規范》（衛醫政發（2010] 11號）條明確規定： “病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷”。
病歷的定義可歸納為：
①是關于患者疾病發生、 發展、診斷、 情況的系統記錄；
②是醫療活動過程中經過歸納、分析、整理，并按規定的格式和要求書寫的檔案及資料總和；
③并不是過程中的所有資料都是病歷，比如一些臨時性的文件（典型的如：入院須知、輔助檢查申請單。報告單屬于病歷，但病理切片、X線片等不屬于，也不會歸入病案保存）；
④病歷在經病案管理人員整理后歸檔到病案室，病歷將轉變為病案；
⑤具備法律效應。
